Alert dla całej UE : te leki na pasożyty muszą być wycofane . Powodują rzadkie schorzenie

rynekzdrowia.pl · Feb 19, 2026 · Collected from GDELT

Full Article

PRAC zakończył kompleksowy przegląd bezpieczeństwa produktów lecnzniczych zawierających lewamizol EMA zaleciła wycofanie wszystkich pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych leków na terenie całej Unii Europejskiej W Polsce lewamizol nie jest dopuszczony do stosowania u ludzi. Dostępne są jedynie preparaty używane do odrobaczania zwierząt hodowlanych Co dalej z bezpieczeństwem leków z lewamizolem? Jak informuje serwis Mgr.farm, w lutym 2026 roku Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - który działa przy Europejskiej Agencji Leków - zakończył kompleksowy przegląd bezpieczeństwa produktów leczniczych zawierających lewamizol. Wynikiem tych prac jest oficjalne zalecenie wycofania wszystkich pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych leków na terenie całej Unii Europejskiej. Decyzja ta opiera się na konkluzji, że korzyści płynące ze stosowania lewamizolu w leczeniu infekcji pasożytniczych u dorosłych i dzieci nie przewyższają już ryzyka związanego z jego stosowaniem – czytamy. Warto dodać, że w Polsce lewamizol nie jest dopuszczony do stosowania u ludzi. Dostępne są preparaty używane do odrobaczania zwierząt hodowlanych. Możliwe występowanie leukoencefalopatii Portal ponadto dodał, że głównym powodem podjęcia działań przez EMA było potwierdzenie związku między stosowaniem lewamizolu a występowaniem leukoencefalopatii. Leukoencefalopatia to rzadkie, ale bardzo niebezpieczne schorzenie neurologiczne. Polega na uszkodzeniu istoty białej mózgu, a uszkodzenie tej struktury może prowadzić do trwałych niepełnosprawności, natomiast w skrajnych przypadkach do śmierci. Analiza przeprowadzona przez PRAC ujawniła kilka alarmujących faktów dotyczących skutków ubocznych lewamizolu (za Mgr.farm): niska dawka progowa - objawy leukoencefalopatii mogą wystąpić już po przyjęciu pojedynczej dawki leku; opóźniony czas wystąpienia - objawy mogą pojawić się niemal natychmiast lub rozwijać się z dużym opóźnieniem, nawet do kilku miesięcy po zakończeniu leczenia; brak grup niskiego ryzyka - nie udało się zidentyfikować żadnej konkretnej grupy pacjentów, która byłaby mniej narażona na to powikłanie, ani żadnych środków zapobiegawczych, które mogłyby skutecznie ograniczyć to ryzyko; trudna diagnostyka - leukoencefalopatia jest schorzeniem trudnym do zdiagnozowania, co opóźnia wdrożenie odpowiedniego leczenia i zwiększa ryzyko trwałego uszczerbku na zdrowiu. Jak podkreślił PRAC, lewamizol jest obecnie stosowany głównie w leczeniu łagodnych infekcji pasożytniczych. Jednakże z uwagi na dostępność innych i przy tym bezpieczniejszych alternatyw na rynku unijnym, „utrzymywanie w obrocie leku, który może powodować tak nieprzewidywalne i groźne dla życia skutki uboczne, uznano za nieuzasadnione”. EMA wydała konkretne wytyczne dla osób, które stosowały lub planowały stosować produkty z lewamizolem: zaprzestanie stosowania - pacjenci nie powinni rozpoczynać nowej terapii lewamizolem; obserwacja objawów - osoby, które przyjęły lek w ostatnim czasie, powinny natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią u nich objawy neurologiczne: dezorientacja, osłabienie mięśni, trudności z mową, problemy z koordynacją ruchową, zaburzenia widzenia lub trudności z kontrolowaniem ruchów; konsultacja lekarska – w przypadku pytań dotyczących przeszłego leczenia, pacjenci powinni zwrócić się do lekarza rodzinnego w celu omówienia alternatywnych metod leczenia pasożytów. W podsumowaniu stwierdzono, że podjęta przez EMA decyzja ma na celu zapewnienie najwyższego standardu bezpieczeństwa pacjentów w Unii Europejskiej poprzez wyeliminowanie z rynku preparatu o nieakceptowalnym profilu ryzyka. Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin. Dowiedz się więcej na temat: