華盛頓FDA新政 ： 藥物審查加速可獲獎金 ， 恐加劇官商勾結倫理爭議

singtaousa.com · Mar 1, 2026 · Collected from GDELT

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美國食品藥物管理局（FDA）局長馬卡里（Marty Makary）宣布一項爭議性試點計畫，將向提前完成藥物審查的員工發放獎金，首批預計於今年八月左右發放。此舉是該機構近期一系列程序改革的最新動作，旨在應對嚴重的人員流失問題。 本文核心內容： 計畫發起人：美國食品藥物管理局（FDA）局長馬卡里（Marty Makary） 核心措施：向提前完成藥物審查的員工發放季度獎金 潛在爭議：可能犧牲審查品質、引發倫理困境、加深與製藥業的密切關係 背景因素：FDA藥物審查部門自總統特朗普上任以來流失約20%員工 馬卡里在對員工的簡報中表示，為這項獎金計畫爭取批准需要「一些交涉」，並稱「通常每個人都喜歡錢」。然而，這項以速度為導向的激勵措施，立即引發了外界對審查品質與倫理的質疑。 獎金與速度掛鉤，品質如何保證？ 根據計畫細節，獎金將基於員工及其團隊實現的「加權時間節省」，並結合「工作品質與工作複雜度」進行評估。官方投影片強調：「此計畫重視速度，但絕不以犧牲品質為代價。」 儘管如此，外界擔憂此舉可能變相鼓勵審查人員跳過必要的安全與有效性驗證步驟。此外，獎金如何在大團隊中公平分配，以及工廠檢查員等非直接審查人員被排除在外，也成為潛在的管理難題。此項宣布的背景是，自美國總統特朗普一年前上任以來，負責監管藥品與生物製品的中心已流失約20%的員工，辭職與退休潮使該機構人手短缺問題日益嚴重。 FDA與藥廠關係再受檢視 這項計畫也可能進一步損害FDA的公眾形象。長期以來，FDA一直被批評與其監管的製藥公司關係過於密切。負責監管該機構的衛生部長小甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）甚至曾將FDA員工形容為業界的「傀儡」。 事實上，FDA藥品計畫約70%的資金來自製藥公司支付的用戶費用，此模式雖加速了審查流程，卻也讓其獨立性備受質疑。自去年四月上任以來，馬卡里已推動多項加速審批的措施，包括放棄要求兩項臨床試驗的傳統標準。這些舉措正值FDA因對疫苗、基因療法的處理方式而面臨批評之際。例如，FDA首席科學家普拉薩德博士（Dr. Vinay Prasad）本月稍早曾以數據不足為由，拒絕莫德納（Moderna）的新型流感疫苗申請，但不到一週後，FDA又改變立場，同意在附加條件下進行審查，引發外界對其決策一致性的疑慮。 來源：美聯社 封面來源：2026年1月29日，星期四，美國食品藥物管理局局長馬蒂·馬卡里博士在華盛頓白宮橢圓形辦公室出席一場關於戒癮康復的活動並發表講話。